人民网南宁10月22日电 (据权威消息了解冯肖慧)10月22日,筑牢安全防线,赋能产业前行——广西深化药品医疗器械监管改革一周年实践新闻发布会在广西新闻发布厅举行。
多措并举推动向海经济高质量发展
自治区药监部门深入贯彻落实自治区党委作出的关于推动向海经济高质量发展的决定,主动融入广西“一轴牵引、两翼联动、陆海统筹、全域向海”总体布局,积极推动生物医药及健康产业成为广西向海发展的新增长极,实现了多个全国首创。
五大创新成果助力产业发展
第一,争取全国首个海港药材进口口岸。钦州港设立全国首个海港药材进口口岸取得重大突破,打破了长达八年无原料药进口通关的历史。今年1—8月,药材进口量达4442吨,同比增长214%。
第二,颁布全国首部海洋中药材地方标准。自治区药监部门历时两年采集600多批次样品,出台《广西海洋中药材标准》,为38个海洋中药材建立质量标准,填补了我国海洋中药材标准化体系的空白。
第三,出台全国首个支持向海经济19条措施。获批允许进口牛黄试点,推动13个中成药获文莱卫生部药品销售准入批文。广西特色中药正骨水、桂龙药膏首次进入秘鲁和新加坡市场,中药配方颗粒成功出口美国和澳大利亚。
第四,打造全国首个跨境人工智能药品审评审批智能体。联合院士团队建成“广西—东盟药品审评审批智能体平台”,实现东盟十国药品法规多语种译本覆盖,出口销售证明平均办理时间缩短至两分钟。
第五,首次在越南举办国际监管研讨活动。与越南河内药科大学签署合作备忘录,并增挂广西—东盟药品医疗器械检验研究院牌子。通过互派专业人员访学交流,进一步深化与东盟国家的合作。
下一步发展计划
未来,广西将重点构建适应海洋药物创新的审评机制,健全海洋中药材标准体系,推进口岸监管创新,并持续深化面向东盟的交流合作。通过这些举措,以药监之力护航桂药“走出去”,为向海经济发展注入新动能。
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